APJ Quality Assurance

Lokasi
marker Semarang
Kategori Pekerjaan
marker Supervisor
Lowongan Ditayangkan
marker April 18, 2023
Tanggung Jawab
  • Memimpin upaya personel QA yang bertanggung jawab atas kegiatan pengujian, investigasi, dan transfer metode untuk memastikan kepatuhan terhadap semua persyaratan peraturan, kebijakan perusahaan, nilai-nilai, dan tujuan
  • Bertanggung jawab untuk menetapkan arah strategi untuk Departemen Jaminan Kualitas dan tim
  • Memberikan kepemimpinan untuk rilis lot, kualitas masuk, manufaktur, dan investigasi laboratorium, kontrol perubahan dan tinjauan / persetujuan tindakan korektif dan pencegahan, dukungan manufaktur, tinjauan / persetujuan catatan, dan dukungan proyek yang sedang berlangsung (jika ada)
  • Mendukung tim dengan bimbingan dan pembinaan dan memberikan arahan / persetujuan kegiatan dan keputusan
  • Pastikan bahwa semua prosedur sesuai dengan standar dan peraturan hukum.
  • Bagikan pengawasan kepada individu dan tim tentang pengembangan pribadi, kinerja, dan masalah terkait kualitas. Menulis dan menyampaikan ulasan kinerja
  • Pastikan penggunaan aset, anggaran, dan personel yang tepat dan berkomunikasi secara efektif dengan pelanggan dan mitra utama, baik di dalam situs maupun di luar yang sesuai
  • Bertanggung jawab untuk mendukung semua penyimpangan manufaktur dan laboratorium yang direncanakan dan tidak direncanakan, peninjauan dan persetujuan kontrol perubahan produk dan peralatan (termasuk SOP dan catatan batch master)
  • Melakukan penilaian dampak untuk merancang perubahan dan berpartisipasi / mengoordinasikan Dewan Peninjau CAPA
  • Mengawasi konsistensi produksi melalui pemeriksaan proses dan output yang konstan.
  • Pertahankan struktur untuk memastikan bahwa semua komitmen kualitas dan jadwal dilacak dan dipenuhi. Selain itu, membantu para pemimpin senior di lokasi dalam persiapan sumber daya dan anggaran
  • Bertanggung jawab untuk mendorong perbaikan proses dalam Zat Obat, Produk Obat, sistem pendukung Situs
  • Secara aktif dengan urgensi bila diperlukan untuk menyelesaikan masalah yang berkaitan dengan produksi atau pasokan yang berkaitan dengan investigasi atau masalah lainnya
  • Mengkoordinasikan audit eksternal yang direncanakan dan / atau ad-hoc dan mendorong rencana Audit Internal dan berbagi laporan dan hasil kepada Tim Manajemen Situs yang mengusulkan rencana aksi perbaikan berkelanjutan
  • Bertanggung jawab untuk mendorong pelatihan silang di seluruh Zat Obat, Produk Obat, sumber daya staf Situs (serta area QA lainnya yang potensial)
  • Bekerja secara langsung dengan pelanggan internal dan eksternal untuk memastikan harapan Terbaik di Kelasnya untuk kualitas terpenuhi jika tidak terlampaui
  • Menganalisis tren, metrik kualitas, dan data lainnya untuk mengidentifikasi kesenjangan kualitas dan kepatuhan
  • Memberikan solusi inovatif untuk pemecahan masalah saat meninjau data 
Kualifikasi
  • Gelar sarjana farmasi lebih disukai.
  • Apoteker dengan STRA aktif.
  • Pengalaman di industri minimal 2 tahun.